Tego samego wieczoru, jak się później dowiedziałem, Julian pobiegł do domu moich rodziców, niosąc ze sobą obciążający go raport z audytu własności intelektualnej.
„Marcus” – zażądał Julian, ciskając teczkę na kuchenną wyspę. „Powiedz mi, że Evelyn podpisała cesję praw własności intelektualnej firmy”.
Mój ojciec siedział w całkowitej ciszy. Nie musiał mówić ani słowa.
Ale prawdziwa katastrofa dopiero miała nadejść.
Sześć tygodni później otrzymałem pilną prośbę o weryfikację od Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA. Firma Vance Biomedical forsowała przyspieszone wydanie Zwolnienia dla Badanych Urządzeń (IDE) w celu rozpoczęcia badań klinicznych na ludziach nad folią gojącą rany, opartą na moich badaniach. Aby uzyskać zgodę, ktoś z firmy przesłał dokumentację techniczną, którą natychmiast rozpoznałem.
To było moje. I było okropnie niekompletne.
Ten konkretny folder został wyraźnie oznaczony w moim archiwum trzema pogrubionymi słowami: WERSJA ROBOCZA. NIEZATWIERDZONY.
Zabrakło ośmiu tygodni kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa, ponieważ wczesne testy na zwierzętach wykazały opóźnioną, ciężką reakcję zapalną u części badanych osób.
Po moim odejściu Chloe ściągnęła wersję roboczą folderu ze starego serwera firmy i przedstawiła go zespołowi regulacyjnemu jako ostateczny, zatwierdzony raport.
Badanie kliniczne na ludziach trwało już jedenaście tygodni. U trzech pacjentów wystąpiły już poważne niepożądane reakcje zapalne – dokładnie to powikłanie, przed którym ostrzegały moje niekompletne dane.
Przeczytaj więcej, klikając przycisk ( DALEJ »» ) poniżej!
